据 meiguo.com 于 2025 年 10 月 3 日收到的消息 ‣ 浙江大学医学院附属邵逸夫医院骨科团队近日宣布成功研发全球首款在人体血液环境中即时强效黏合的骨胶水材料“骨02”。该材料灵感源自牡蛎在水中分泌的天然黏合胶液,研发历时多年,通过50余种配方迭代和数百次测试,解决了生物毒性、血液环境黏合性及手术操作便捷性等难题。
“骨02”能在血液浸润环境下2至3分钟实现强效黏合,材料可完全生物降解,约6个月后随骨愈合自然吸收。目前150余例粉碎性骨折患者的多中心随机对照临床试验数据显示,该材料在安全性和有效性方面达到预设标准。试验组通过微创手术注入“骨02”,骨块黏合固定过程仅需3分钟。
浙大邵逸夫医院骨科副主任医师林贤丰表示,“骨02”配方成分均为人体骨组织天然存在物质,具体成分保密但已通过初步安全性验证。北京某三甲医院骨科副主任医师高航指出,材料降解周期需与骨组织修复同步,避免过快或过慢影响愈合。他同时强调,需关注降解过程中间产物的安全性及注射位置精准度等潜在风险。
临床试验显示,“骨02”最大黏合拉力达400多斤,有望减少或替代金属内固定物使用。该产品属第三类医疗器械,研发团队预计明年向国家药监局申请注册证。专家认为,尽管骨胶水研发是世界性难题,但若能通过长期临床验证,未来可能改变骨折治疗常规。
图片来源/浙江大学医学院附属邵逸夫医院公众号
综合自中国新闻周刊报道。