氯喹/羟氯喹治疗新冠肺炎究竟有没有效,这一问题在国外讨论激烈。
一方面是美国总统特朗普“站台”,表示羟氯喹与阿奇霉素联用治疗新冠肺炎有效,包括诺华山德士、梯瓦等在内的制药企业也纷纷捐赠;另一方面美国食药监、美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所等专业机构却持谨慎态度。
预印本发布网站MedRvix在2020年4月2日发布的一篇未经同行评议的临床研究论文提到,在武汉的一项小规模临床试验显示,羟氯喹对新冠肺炎患者显示出了明显获益。
该论文名为《羟氯喹对COVID-19患者的疗效:一项随机临床试验的结果》,由武汉大学人民医院团队发表,该临床试验为2020年2月4日至2月28日期间,武汉大学人民医院确诊的62例新冠肺炎患者,其中31名患者在标准治疗外还接受了5天羟氯喹(400 mg /日)治疗。
此项试验纳入的62名COVID-19患者中男性29名、女性33名,平均年龄为44.7岁。对照组和羟氯喹组之间的年龄和性别分布无差异,但对羟氯喹治疗组的体温恢复时间和咳嗽缓解时间显著缩短。此外,与对照组相比,羟氯喹治疗组中改善的肺炎患者比例更大(80.6%VS 54.8%)。
此外,羟氯喹治疗组中有2例发生轻度不良反应。研究结论认为,在COVID-19患者中,使用羟氯喹可以显著缩短临床恢复时间(TTCR)并促进肺炎的吸收。
不过,该项研究依然存在样本量过小的问题,其研究效力存在不足。
根据中国临床试验注册中心备案,该研究原计划纳入300名患者,分为两个不同剂量的羟氯喹治疗组与一个安慰剂组,每个队列100人,但显然,最终研究方案进行了大幅调整,纳入患者人数也远远未及预计。这可能与该研究要求入组患者在入组前30天未接受任何新冠肺炎试验治疗有关。
编译:《界面新闻》谢欣