2020年4月3日,匹兹堡大学在在The Lancet 出版的EBioMedicine上发表了一篇题为Microneedle array delivered recombinant coronavirus vaccines: Immunogenicity and rapid translational development 的研究,利用2003年和2014年在SARS-CoV和2014年MERS-CoV的经验,开发了一种应对SARS-CoV-2的潜在的贴片疫苗PittCoVacc(Pittsburgh CoronaVirus Vaccine),该疫苗通过溶解性微针阵列(MNAs)来递送药物,这种阵列式指尖大小的400小针的贴片,可以刺穿皮肤,将S蛋白运送到到皮肤微环境从而刺激免疫相关细胞以诱导产生免疫反应。MNAs此前已应用于微创皮肤靶向药物运输。重要的是,与传统的方法相比,这种方法可以提高局部抗原浓度,有助于提高疫苗效果、大大降低了毒性和减少疫苗成本,并且几乎感觉不到疼痛。
研究人员首先描述了基于MNA的MESR-CoV疫苗的临床前免疫原性的发展,发现MERS-S1亚单位疫苗能够引起强效和持久的抗原特异性抗体反应,抗体足以中和该病毒至少一年。随后利用针对MERS的一系列经验包括临床试验,开发了SARS-CoV-2S1亚单位疫苗,结果显示和MERS疫苗的趋势相同,也能在小鼠体内诱导有效的抗原特异性抗体反应,尤其在免疫两周之后开始明显。由于在早期时间点无法检测中和反应,截止投稿时免疫刚刚超过四周,根据MERS经验,可靠的检测中和反应至少需要免疫以后六周,这种延迟可能是IgG抗体亲和力成熟需要时间的结果。但根据以往经验和早期的强抗体反应,作者相信MNA-SARS-CoV-2疫苗可以诱导中和免疫,后续还会应增加动物挑战实验等等。
该结果表明MNA疫苗的开发、生产和临床试验对SARS-CoV-2以及新出现的感染时间与传统的疫苗相比大大缩短。此外,该疫苗在常温下即可保存,无需特殊处理,即使在伽马射线下依然可以保持效力。作者目前正在等待FDA的批准,预计在未来几个月内开始临床一期试验。
原文链接:https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352396420301183
出处:BioArtReports 编译:唐小糖