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美国疫苗公司进行第二轮人体临床试验
网友【这才是美国】 2020-04-08 06:39:48 分享在【身心健康最重要】版块    1    5

在全世界新型冠状病毒疫苗研究竞赛之际,美国各大制药公司凭借强大的研究实力 ,在疫苗的研究上开始提速。上个月,一种疫苗的首次安全性测试在西雅图开始。它是由美国国家卫生研究院(NIH)和Moderna公司开发的。

许多其他研究小组正在尝试使用各种不同的方法来制造针对COVID-19的疫苗,希望至少有一种方法可以成功。

现在,又有一家制药公司研究的疫苗准备进行测试。Inovio制药(Inovio Pharmaceuticals)周一宣布,将开始对其冠状病毒疫苗进行人体测试,这是该公司在美国进行的此类试验的第二轮。

这项研究由比尔和梅琳达·盖茨基金会资助的,计划进行的测试是检验疫苗是否足够安全以进行更大规模试验的第一步,这些试验需要证明疫苗是否有效。

测试将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和堪萨斯城药物研究中心进行。每个志愿者将得到两剂实验疫苗,间隔四周。

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Inovio制药周一宣布,将开始对其冠状病毒疫苗进行人体测试

Inovio是一家生物技术公司,专注于DNA药物的设计和研发。2012年,该公司开始研发一种针对中东呼吸综合征(MERS)的疫苗,MERS和SARS是以前爆发过的两种冠状病毒。

当该公司测试其MERS疫苗时,95%的试验参与者体内产生了高水平的抗病毒抗体。疫苗增强了更广泛的免疫反应。

Inovio公司的方法是所谓的DNA疫苗,它是用包装在合成DNA中的一段病毒遗传代码制成的。迄今为止,Inovio公司的新COVID-19疫苗在实验室研究中似乎与MERS表现相似——这是一个令人鼓舞的指标,表明它可能在人体试验中有效。

现在,Inovio准备开始一项针对新型冠状病毒疫苗的小型安全测试。Inovio制药公司周一表示,他们已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的许可,可以在费城和密苏里州的堪萨斯城对40名健康志愿者进行这项研究,并计划在同一天注射第一剂实验性疫苗。

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在像Inovio这样的疫苗研制成功之前,预计感染人数还会增加

宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)医院传染病专家、医学教授巴勃罗·特巴斯(Pablo Tebas)博士是该研究的主要负责人,他说:“我们预计这项初步研究的注册人数会很快增加。”他说,人们对这种疫苗产生了极大的兴趣,他们希望尽其所能帮助更大范围的公众尽快免受流感的影响。

Inovio预计,到今年夏天,它将有足够的数据对疫苗的安全性进行初步评估,以及是否会在参与者中引发免疫反应。

Inovio公司表示,为了准备COVID-19疫苗的第一阶段研究,并有望进行第二阶段试验,他们在过去10周内已经生产了数千剂这种名为INO-4800的疫苗。

在最近发表于《柳叶刀》的一篇论文中,Inovio对MERS-CoV疫苗INO-4700的一期研究证明,该疫苗具有良好的耐受性,在大约95%的受试者中诱导出了高水平的抗体反应,同时在近90%的受试者中产生了广泛的T细胞应答。在给药后60周内,对INO-4700产生了持久的抗体反应。

该公司表示,计划在今年年底前准备好100万剂疫苗,并将在等待FDA紧急批准的情况下分发。

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Inovio在跟中国的公司与专家合作,希望其疫苗能进入中国市场

值得注意的是,该制药公司还盯住了中国市场。

Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示:我们已经与中国的生物技术公司、中国知名的DNA疫苗专家合作,将以快的速度在中国开发针对新冠状病毒的INO-4800疫苗,合作能够让我们的疫苗快速进入中国。我们的目标是充分利用公司在开发应对新型传染病的疫苗方面的专业技术,并希望尽快获得中国监管部门对INO-4800的审批。”

新型冠状病毒的疫苗对每个国家都是非常重要的事情,对于疫苗的研发国际合作固然重要,但是拥有自己独立的技术而不受制于人 同样是非常重要的,而且事关国民的健康和福祉。国家在这方面应该会比较谨慎,但更重要的还是加快研发,尽早拿出又安全又好用的疫苗。不制人也不受制于人。

出处:见配图水印

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