上周，位于美因茨的德国BioNTech生物公司宣布，其与美国辉瑞（Pfizer）公司共同研发的一种mRNA新冠疫苗在临床试验中取得了积极结果——受试者体内均产生了可以中和新冠病毒的高滴度抗体，且耐受性良好。

德国媒体称，这一重要进展有望成为新冠危机的转折点。

“焦点网”7月2日报道截图

研发此疫苗的美、德两家公司于7月1日在预印本medRxiv网站上传了这款名为BNT162b1的候选疫苗Ⅰ期和部分Ⅱ期临床试验结果。

试验结果表明：接种疫苗后21天，3个剂量组（低、中、高剂量）均诱导出了高滴度抗体，抗体在28-35天达到峰值。并且疫苗的耐受性总体良好。该研究计算得出中和抗体滴度比COVID-19康复患者的中和抗体滴度高1.8-2.8倍。【1】

这无疑是一个非常积极的结果。那么问题来了：

什么是mRNA疫苗？它厉害在哪？

所谓mRNA疫苗就是一种核酸疫苗。它是一种非常新的疫苗制作方式，存在较高的技术门槛，到目前为止全球还从未有mRNA疫苗被批准用于传染病的治疗 ，因此这次取得的进展是突破性的。

mRNA中m是messenger的意思，也就是信使RNA，其功能是把DNA的编码信息从细胞核中复制出来用以合成蛋白质。它的原理是：如果把这种mRNA输送到人体内，相当于直接把疫苗“图纸”（序列编码）注入人体体内，让人体细胞按照这段“图纸”来构建病毒分子。而与此同时这些蛋白质是独立的，不会组装成病毒。免疫系统在检测到这些病毒蛋白后，便开始对它们产生防御性反应。【2】【3】

核酸疫苗相比非核酸疫苗，有一个突出优势，就是可以直接复制，产量惊人。【2】

中国公司已获得该疫苗使用权

值得一提的是，德国BioNTech已将其疫苗候选产品BNT162在中国的使用权授予了上海复星医药，作为自己在全球进行临床试验和产品商业化的合作伙伴，复星集团将单独开展临床试验。复星医药此前已经向BioNTech进行了大笔投资，其中包括以约4400万欧元认购BioNTech新增发行的约158万股普通股。【4】【5】

因此，如果BNT162b1疫苗真的能够取得后续成功，应该也能迅速引进到中国。

全球“疫苗大赛“谁将胜出？

全世界都期待着新冠疫苗的出现。

这场全球疫苗研发大赛共有五条“赛道”，分别为灭活疫苗，核酸疫苗（mRNA苗），重组蛋白疫苗，腺病毒载体疫苗和流感病毒载体疫苗。

目前五条赛道上均有中国“选手”，其中在灭活疫苗和腺病毒载体疫苗这两条赛道上，中国“选手”正在领跑全球——已有国产候选疫苗进入了三期临床试验。

与此同时，中国自主研发的由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研究开发的mRNA候选疫苗（ARCoV）也已于6月19日正式通过国家药品监督管理局临床试验批准，这是中国首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。【6】

与中国的“五线并进”不同，德国是“单线作战”——专注于mRNA疫苗的研发。BioNTech在德国还有一个竞争对手，就是位于蒂宾根（Tübingen）的CureVac公司，这家公司目前也在进行mRNA疫苗的研发。

而在mRNA疫苗这条“赛道”上，此前风头最劲的是美国Moderna公司和英国牛津大学/阿斯利康公司，后者甚至传言今年九月就能上市，但二者目前公布的数据并不全面，因此能否最终成功还是个未知数。

与二者的高调表现不同，德国BioNTech 在疫苗研发上比较低调，但此次在 II 期人体临床试验阶段取得的积极数据，也为疫苗研发角逐投下一个重磅炸弹。这是mRNA疫苗临床数据首次正式发表， 可以说，BioNTech 正在“弯道超车”。

总之，全球疫苗大赛已经进入了白热化阶段，在真正的冠军产生之前，我们还是共同期待更多的好消息吧。

参考文献及链接：

【1】《Phase 1/2 Study to Describe the Safety and Immunogenicity of a COVID-19 RNA Vaccine Candidate (BNT162b1) in Adults 18 to 55 Years of Age: Interim Report》

【2】陶黎纳《深度解码：一文读懂2019冠病疫苗5大研发路线及成功可能性》

【3】《关于mRNA疫苗，我们应当了解的五件事》

【4】《又获投资！复星入股的德国新冠疫苗研发公司获淡马锡投资》

【5】《复星医药基于mRNA技术的COVID-19疫苗何时开展临床》

【6】《中国首个新冠mRNA疫苗获批临床》

出处：头条号 @德语达人