Moderna新冠疫苗的早期试验结果达到94.5%有效?
网友【咋样了】于【太平洋时间 2020-11-16 21:30:03】分享在【身心健康最重要】版块    18058    1    9

据多家英文媒体于美国时间2020年11月16日报道,Moderna公司宣布在三期临床试验关键研究结果的早期观察中,其实验性冠状病毒疫苗有效性为94.5%,这是美国第二款开创关键里程碑的疫苗。

Moderna的研究分析了95位感染新冠的受试患者,95位患者中有90位注射的安慰剂,只有5位注射了Moderna疫苗。而其中11位重症患者,全部注射的是安慰剂,没有一个注射过疫苗。

Moderna整个三期临床实验3万人参与。截止最近的数据显示,疫苗是安全的,没有严重的不良症状。更完整的安全性数据预计11月下旬公布(跟辉瑞的一样)。Moderna计划在12月初之向联邦卫生当局申请该疫苗的使用。

昨天文章提到辉瑞疫苗94位感染者中,91位受试注射的是安慰剂。看到今天Moderna的报告,可以理解了。推想试验的设计应该是这样的:所有受试谁感染谁不感染并不是提前设计的,而是安排一定样本接触病毒(也许是所有参与三期临床试验的人,但未特意安排接触病毒),最后发现94位感染,而在感染的人里,只有3位注射了疫苗,91位注射安慰剂,因此得出有效性90%。Moderna的结果同理。

Moderna的结果也由独立研究人员组成的委员会进行审查。Moderna计划稍后再发布其他结果,包括针对特定人群(例如老年人)的有效性以及无症状感染者的有效性。研究人员认为,要证明疫苗有效可信的实验数据,得等到至少151人感染新冠出现症状才能判断。Bancel先生说,Moderna希望在申请政府授权时能够获得批准。同时该公司也表示,对更多病例进行分析后,有效性可能会发生变化。

Moderna的数据也是基于早期观察结果,结合上周辉瑞和BioTech宣布的早期结果,两款疫苗的早期结果表明研究人员可以开发出有效的Covid-19疫苗,这无疑都是令人鼓舞的。

同样的,Moderna公司在研发上也得到联邦政府的大力支持。在八月份达成的协议中,疫苗成功将给联邦政府提供一亿剂疫苗。此外,联邦政府还可以选择购买多达4亿剂疫苗,也就是说联邦政府总共可以获得至少5亿剂疫苗,加上辉瑞承诺给提供的1亿剂,联邦政府最少可以获得6亿剂的疫苗。Moderna疫苗商业购买价格目前暂定在32~37美元,公司表示,正在讨论更低的价格可能。

牛津大学联合阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗三期临床实验结果应该也快出来了,联邦政府还重金资助了牛津大学联合阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗,如果该疫苗有效,联邦政府将可获得更多的疫苗。再生院和强生的疫苗也即将宣布结果,人们准备好接种疫苗了吗?

辉瑞和Moderna疫苗都是分子技术,或称RNA/or mRNA疫苗。存储的温度要求都是极度低温。Moderna的疫苗需要在零下20摄氏度(零下4华氏度)下长期保存,30天内不得超2~8摄氏度(36~46华氏度)。而辉瑞和BioNTech的疫苗温度要求更低,零下70摄氏度(零下94华氏度)或更低。这将可能成为疫苗到达使用者手上的又一大挑战。

(综合自:AP news、CNBC、WSJ)

编译:彼岸直达(微信订阅号:gh_11429b609a1c)

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9   2020-11-16 21:30:03  回复

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