据多家英文媒体于2021年1月29日报道,强生公司周五公示,其新冠疫苗总体有效率为66%。但是该疫苗似乎对其他病毒变种的效力较弱(在南非的有效率较低),卫生专家说,它依然能提供强有力的保护。
Novavax方面,在英国进行的三期试验数据显示疫苗有效率为89.3%,但也显示了对最新病毒变种的保护作用较小。
66%的有效率如果通过同行专家评审,将能达到FDA紧急授权要求的最低水平。FDA要求的最低有效率为50%,相比之下,流感疫苗的有效率在40%~60%之间。
强生公司表示,根据现有的数据,其疫苗的保护水平因地区而异。注射疫苗四周后,疫苗在美国的有效率为72%,拉丁美洲为66%,南非为57%。据分析,疫苗在南非有效率的降低可能跟变异病毒有关。
强生公司表示,该疫苗对预防严重疾病的有效率为85%,对住院可以提供完全的保护(注射疫苗的志愿者病患感染后没有需要住院治疗的)。
强生三期试验约有44325名18岁以上的志愿者参与,最后468例确诊感染新冠。该公司表示,该试验包括那些感染了在南非发现的具有高度传染性病毒变种的案例。病例中,没有严重病例报告,有效率在各个种族和年龄段(包括60岁以上的年龄段)没有差异。
据强生的表示,疫苗具有良好的耐受性,虽然有发烧发生,但在不良反应(如过敏反应)方面没有重大的安全隐患。
强生疫苗只需一剂,可在华氏36至46度温度环境运输。相比较辉瑞和Moderna的疫苗,保存和运输条件要低得多了,更加利于分发和使用。
美国卫生与公共服务部(HHS)8月已与强生制药子公司达成协议,提前向强生提供了10亿美元资金,换取强生1亿免费疫苗,同时联邦政府可以选择订购另外2亿剂。
FDA预计要2月底才会审核该疫苗,也就是说强生的疫苗最早也要2月低才能分发使用。
强生表示也在正在研究一种潜在的修饰疫苗,以针对南非的变种。
Novavax方面,在英国进行的三期试验数据显示疫苗有效率为89.3%,但对新变体的保护作用也较小。
据Novavax透露,最初的疫苗对最常见形式的COVID-19的有效率为95.6%,对英国最初鉴定的变异病毒的有效率为85.6%。但在南非进行的2B期试验显示,该疫苗对新发现的变异病毒的有效性略低于50%。致总有效率降低到60%。Novavax表示,它将开始开发针对在南非发现的新病毒变种疫苗,南非病毒变种在周四已经在美国被首次发现(周五Novavax股票大涨60%)。
(来源:CNBC / WSJ / MarketWatch)
编译:彼岸直达(微信公众号:gh_11429b609a1c)