辉瑞疫苗获得FDA批准,全美12~15岁青少年可接种!
网友【咋样了】 2021-05-12 05:56:29 分享在【身心健康最重要】版块    1    2

当地时间2021年5月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司提交的授权申请,允许对12至15岁的青少年紧急使用新冠疫苗,这将使各州能够在秋季开学前为中学生接种疫苗。这是美国第一种获准用于16岁以下青少年的疫苗。

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FDA代理局长伍德科克说,这一决定使“我们更接近恢复正常生活并结束疫情。”她向家长们保证,该机构在批准青少年使用授权之前“对所有可用数据进行了严格而彻底的审查”。

据悉,2021年初,美国辉瑞制药公司就开始在美国招募2259名12岁至15岁的青少年进行疫苗实验。3月,辉瑞发布了对2200多名志愿者的疫苗试验初步结果,结果显示完成接种的人中无人感染新冠病毒。该公司随后向美国食品药品监督管理局提交了使用申请,并于5月获批。在美国疾病控制和预防中心(CDC)的疫苗顾问小组审查临床试验数据,并对青少年接种这款疫苗提出建议后,该款疫苗将对青少年使用。

辉瑞希望疫苗使用人群的年龄能够继续下降。该公司预计将于9月提交对于2至11岁的儿童的疫苗紧急使用许可申请。第四季度时,该公司将提交6个月至2岁婴儿的疫苗使用申请。

美媒:为儿童接种疫苗对结束疫情至关重要

FDA的数据显示,美国约有150万名11至17岁的青少年确诊新冠。大多数患有新冠的孩子只出现轻度症状或根本无症状,但是他们并非没有患上重症的风险,并且仍然可以传播病毒。

而辉瑞公司3月下旬对12至15岁接种其疫苗的青少年研究发现,该疫苗在预防新冠方面安全且有效。FDA疫苗主管皮特·马克斯说,“为年轻人接种疫苗是继续减轻新冠疫情造成的巨大公共卫生负担的关键步骤。”

美国儿童的人口比例约20%。美国消费者新闻与商业频道报道称,给儿童进行接种新冠疫苗,对结束疫情至关重要。

专家表示,美国只有70%至85%的人群完成新冠疫苗接种,才能获得群体免疫。不过专家现在表示,随着变种的传播,实现群体免疫的可能性越来越小。

美国总统拜登已要求各州立即将该疫苗提供给年轻的青少年。美国政府寻求为更大比例的人口接种疫苗,可能推动数百万美国中学生在秋季返回课堂前尝试接种疫苗。

据美联社报道,辉瑞高级副总裁、儿科医生比尔·格鲁伯博士说,“这是检验我们抗击新冠疫情能力的分水岭时刻。”

编译:封面新闻 @燕磊 @谭怡君 @黄雨辰

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