辉瑞制药公司于2021年3月份开始进行一项临床试验,以测试一种口服的抗击新冠肺炎的药物的有效性。据该公司一位负责人称,这种口服药物是一种替代疫苗的方法,将主要在感染的早期阶段进行服用,以防止受感染的人出现更严重的症状。同时,这位负责人还表示,关于这种口服药物的初期试验持续时间不会超过六个月,因此该药物可能在今年年底前上市。
辉瑞制药公司在一份声明中解释说,名为PF-07321332的新药在体外研究中被证明是一种 “强有力的蛋白酶抑制剂,对Sars-Cov-2和其他冠状病毒具有抗病毒活性,这一解释表明这种药物在治疗新冠肺炎和其他冠状病毒方面具有很大潜力。该药物的药理机制与目前用于治疗艾滋病病毒的药理机制相似,甚至可以与低剂量的利托那韦(一种用于治疗艾滋病引起的免疫缺陷的抗病毒药物)联合使用。辉瑞制药公司首席科学官兼研究总裁Mikael Dolsten在一份官方声明中说:“我们已经将PF-07321332设计为一种潜在的口服疗法,可以在感染的第一个症状出现时就开出处方,而不需要病人住院或接受重症监护”。
目前,大约有60人(均为年龄在18至60岁之间的成年人)参与到了这种口服药物的初期试验的第一阶段,这一试验阶段预计将于5月25日结束。药物的初期试验将分为三个阶段,持续时间为145天,另外还有28天的 “筛选和给药”期。第一阶段旨在观察随着剂量的增加,单独或与利托那韦一起服用时的耐受性如何,是否有明显的副作用,以及人们服用后的感觉如何。第二阶段将延续第一阶段的工作,但需要加强服用剂量,而最后一个阶段将测试液体和片剂形式的药物,以及饮食对药物的影响。
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