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这个指甲大小的芯片竟有一次检测7种病毒的能力
网友【了不起】 2020-04-05 23:25:21 分享在【时代发展的印记】版块    1    3

在目前新冠疫情的形势下,如果出现发烧,很多人的第一反应是去做新冠病毒核酸检测。如果结果呈阴性,同时又发烧,此时会依然忐忑不安,因为你不知道到底只是普通感冒,还是得了新冠肺炎,因为试剂或检测方法的问题,没有检测出来。针对这一目前很多人担忧的问题,融智生物科技(青岛)有限公司总经理(以下简称融智生物)给出了解决方案。

4月5日,融智生物总经理李运涛告诉记者,他们已经研发出一款能同时检测出包括新冠病毒在内的7种呼吸道病毒的联检试剂盒,除新冠病毒外,其余六种都是引起发烧感冒临床最常见的病毒。

大拇指指甲大小芯片同时检测7种病毒

“这7种病毒包括SARS-CoV-2(N基因和orf1ab基因)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒(A型和B型)、鼻病毒、人偏肺病毒。”4月5日,在融智生物的实验室内,总经理李运涛拿出一个锡纸独立小包装,从里面取出一个透明塑料板,他告诉记者这就是联检试剂盒,也叫联检芯片。记者发现该芯片只有约2毫米厚、两指宽、一指长,打开盖子,就能看到里面的反应区,这里有数条并排的线,就像电线线路一样,每一条线路只有头发丝那么粗,而在每条线路的末端都相连着一个小的反应区,每一个反应区里面是检测不同病毒的试剂盒,并且任意两个反应区都不相连,几个反应区只有大拇指指甲那么大。当工作人员将试剂注入到加样区时,试剂就会沿着反应线路流入反应区间,进而进行实验。

“有了这个试剂盒,就能同时检测出包含新冠病毒在内的引发呼吸道感染的7种病毒。”李运涛介绍,除新冠病毒外,其余六种都是引起发烧感冒临床最常见的病毒。在目前新冠疫情的情况下,很多人发烧了第一反应会去做新冠病毒的检测,但目前新冠病毒检测假阳性比例较高,即使检测结果是阴性,人们还是会忐忑不安的,因为你不知道你得的到底只是普通感冒,还是新冠肺炎。“我们的多指标联合检测就能轻松解决这些问题,当样本输入联检试剂盒内,通过一系列步骤就能清晰检测出,你到底得了新冠肺炎还是甲流乙流还是鼻病毒等。”李运涛说。

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90分钟清晰检测什么病毒让你发烧

随后,工作人员演示了检测的整个过程,首先采集口腔拭子或鼻咽拭子样本,将样本放到样本保存液中,然后进行全自动核酸提取,提取后的核酸样本加到芯片中,通过线路,核酸样本流入不同的检测试剂中,随后加盖板封闭,打开仪器的仓门盖,将芯片垂直插入芯片仓,盖上仓门盖,进行上机检测,待程序运行结束,屏幕上就会出现不同颜色的反应线,每一条线代表不同病毒,如果出现曲线,则表明该病毒呈阳性,整个过程只需90分钟。

“我们这款产品全称为微流控芯片实时定量PCR检测系统,它结合了微流控芯片和实时荧光定量PCR技术的两个技术准确性高的优点。”李运涛说,芯片上是多通道设计,可同时检测多个指标。此外,微流控芯片是全封闭设计,在使用过程中,有效避免了核酸检测实验室经常发生的气溶胶污染,大大提高检测的准确性。所有的试剂都是提前冻干固化在芯片上,避免了常温和运输过程中,普通的反应试剂需要液态和冷冻运输这样繁琐的过程,也降低了对操作人员的技术要求。此外,实时荧光定量PCR技术具有准确度高、符合国家标准的优势,将这两项关键技术结合在一起,就打造出这一准确度高、假阳性低、又适合于日常筛查的病毒联检产品。

“其实我们在新冠疫情出现之前已经有了15项呼吸道病毒联检的试剂盒,疫情出现后,在此基础上,专门针对疫情开发了7项呼吸道病毒联检试剂盒。”李运涛说,在新冠病毒疫情爆发以后,组织全公司的研发人员加班加点用两个周的时间研制出这款产品。

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能为不同病毒检测定制芯片

“目前我们正在走医疗器械申报流程,通过后可用于医院临床检验。”李运涛说,该设备目前主要用在海关、疾控中心、出入境检验检疫、食药监等单位,应用于呼吸道病原体检测、食源性致病菌检测、流行性易感病毒检测等。

此外,他们还可以根据不同的检测指标的要求,为不同客户提供多种规格的定制芯片。

李运涛告诉记者,自2013年公司成立以来,就致力于以基因组、蛋白组等生物分子为对象的分析仪器设备、检测耗材及解决方案的研发、生产、销售、服务。公司管理团队由资深质谱研发专家及10名各专业高级工程师人才领军,其中50%以上的员工具有硕士、博士学历。公司总部位于青岛市高新技术产业开发区,设有符合GMP标准的生产厂房,并在北京设立研发中心,杭州设立全资子公司。目前,他们主要集中于MALDI-TOF蛋白组鉴定分析产品、微生物质谱分析系统、微流控芯片核酸快速分析仪等的研发、生产、市场开拓。

“目前全球现有确诊病例80多万,所以对核酸检测试剂的需求量很大,在如此严峻的形势下,核酸检测准确度的提高,更能为这场战役提供强劲的粮草供应。”李运涛说。

出处:《半岛都市报》王丽平

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