生物制药公司Enanta Pharmaceuticals，目前正在推动2种乙肝全球创新药临床试验，它们分别是EDP-514和EDP-721。近期，Enanta公司宣布了2项新药研发进度和未来计划。

乙肝研究药企，宣布2021计划，将推动新药EDP-514进展

Enanta公司，是一家利用其强大、化学驱动方法以及药物发现的制药公司。主要在治疗病毒感染和肝脏疾病的小分子药物方向处于全球领先地位。目前，Enanta公司旗下正在开发的疾病靶点临床候选药物包括：呼吸道合胞病毒（RSV）、乙型肝炎病毒（HBV）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），这3个疾病领域。Enanta还在进行人类偏肺病毒（hMPV）和SARS-CoV-2 （COVID-19）的研究。

乙肝创新药EDP-721，它是一种新型HBVRNA口服稳定剂，作为扩大乙肝病毒（HBV）药物计划，前期该药物表现出功能性治愈乙肝感染的潜在组合，预计于2021年年中，启动EDP-721的第1期人体临床试验。

Enanta制药公司总裁兼首席执行官Jay R. Luly博士点评如下：在2021年第一季度，我们推进并扩大全资药物研发管线，不但包括正在进行的2项乙肝创新药EDP-514的第1b期人体临床试验，而且还引入了一种新的HBVRNA稳定剂EDP-721。相信这些全口服药物EDP-514、EDP-721和一种核苷酸逆转录酶抑制剂，有可能导致功能性治愈慢性乙肝。

我们预计，现有的2个乙肝新药临床试验将在2021年的第二季度宣布初步临床试验数据，另有一项乙肝新药EDP-721的第1期临床试验将在本年年中启动。在呼吸道合胞病毒 （RSV）药物研究领域也取得有意义进展，已启动一项RSV l蛋白抑制剂，该抑制剂均属于纳米级先导物，主要针对RSV- a和RSV- b显示出强效活性。

启动一项第2b期RSVTx研究，主要评估在成人造血细胞移植受体RSV患者中的EDP-938应用，并将继续在本季度启动在小儿RSV患者中，使用EDP-938的第2期RSVPEDs研究。在人类偏肺病毒（hMPV）和SARS-CoV-2 （COVID-19）的发现方面也取得了重大进展，目标是今年从我们的hMPV、COVID-19和RSV发现项目中筛选出两种临床候选病毒药物。

重要的是，我们应对COVID-19的策略涉及的靶向机制应该对新兴的spike蛋白变种有效，”Luly博士补充道。最后，我们的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）项目，正在进行EDP-305的ARGON-2试验和EDP-297的第1期研究，期待在2021年年中对NASH项目的下一步工作提供有价值见解。

2种乙肝创新药管道项目和近期里程碑

引入乙肝新药EDP-721，它是一种有效且具有选择性的HBVRNA稳定剂，将进行单独使用或与其他机制药物联合使用，比如乙肝创新药EDP-514，目的是实现全口服剂型功能性治愈慢性乙肝。预计将于2021年年中，启动乙肝新药EDP-721的第1期人体临床试验。

乙肝新药EDP-514有2项1b期临床试验，第一项为目前正在慢性乙肝患者中进行第1b期临床试验，该试验的初步数据预计将于2021年第二季度公布；第二项为在已经使用核苷逆转录酶抑制剂抑制病毒载量的HBV患者中，正在使用EDP-514的第1b期临床试验，该试验的初步数据预计也将于2021年第二季度公布。

出处：见配图水印