前不久,中国西北大学国家微检测工程技术研究中心、西安血氧生物技术有限公司历时20年联合攻关,研发出目前全球最接近人类天然红细胞的替代品。国家新药安全性评价中心的评估结果显示,该产品未见临床意义上的副作用,在动物模型上实验效果良好,支持进入Ⅰ期临床研究。据了解,未来3~4年内,这一技术成果有望作为“突破性治疗药物”应用于临床。
该人造血以猪血为原料,将其中的血红蛋白提取出来,再经过一系列加工修饰手段后形成一种血红蛋白聚合物,具有携氧释氧和扩容的功效,可替代人类红细胞的功能。数据显示,该产品是目前国内外已报道的功能最接近人类红细胞的创新生物药,具有类似天然人红细胞的携氧和运输二氧化碳的功能,氧亲和力与人类天然红细胞接近,同时具有较强的排出二氧化碳的功能和抗氧化能力。研发团队对大鼠进行了300%的换血,相当于把大鼠自身的血用该产品替换3遍,在自身红细胞仅剩5%左右、其余都是人造血的情况下,大鼠仍可存活至少12小时以上。
此外,这一产品被誉为“人造万用血”。它不受血型限制,无需配型,随需随用,适用于包括Rh阴性血在内的几乎所有血型;同时能有效避免病毒等病原微生物的感染风险,保障血液安全;可稳定保存1年以上;因制造的原料来源广泛,通过大规模制备,可做到理论上相对的充足供应。这些优势为其申报临床研究和成功上市奠定了坚实基础,一旦投入临床,有望缓解中国临床血液短缺的现状。
撰文:生命时报 @董长喜