辉瑞在测试口服生发药,好像效果不错!
网友【好好活】 2021-08-12 08:03:18 分享在【身心健康最重要】版块    1    2

2021年8月4日,辉瑞(Pfizer)公司宣布,其口服JAK3/TEC抑制剂ritlecitinib,在治疗斑秃患者的2b/3期ALLEGRO临床试验中获得积极顶线结果。试验中,两种剂量的ritlecitinib(50 mg和30 mg)均达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点。即治疗6个月后,ritlecitinib组头皮毛发脱落≤20%的患者比例显著性高于安慰剂组。

网友分享在meiguo.com上的图片

Ritlecitinib是一款每日给药一次的口服特异性JAK3/TEC抑制剂。它能够抑制IL-15和CD-8细胞因子的信号传导,这两款细胞因子是驱动免疫系统杀伤毛囊细胞的重要因素。Ritlecitinib于2018年9月获得美国FDA授予治疗斑秃的突破性疗法认定。该药也正在进行治疗白癜风、类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎的研究评估。这款创新疗法于去年12月也在中国拟纳入突破性治疗品种,目前在中国正在开展4项临床研究。

网友分享在meiguo.com上的图片
▲Ritlecitinib在2期临床试验中的结果(图片来源:辉瑞官网)

该项随机双盲、含安慰剂对照的2b/3期临床试验包含718名12岁及以上的斑秃患者,所有患者入组时斑秃导致至少50%的头皮脱发。

试验达到了主要疗效终点,在治疗24周后,接受30 mg或50 mg ritlecitinib治疗的患者(伴或不伴先接受4周每日一次200 mg ritlecitinib的初始治疗),头皮脱发≤20%的患者比例显著高于安慰剂组。

受试者随后将进入24周的扩展期研究。Ritlecitinib组将继续接受相同的治疗方案,而安慰剂组则随机进入两种方案其中一种:持续4周200 mg ritlecitinib+持续20周50 mg ritlecitinib;或持续24周50 mg ritlecitinib。

安全性方面,该试验观察到的安全性特征与既往研究一致。总体而言,所有治疗组中发生不良事件(AE)、严重AE、和因AE而停药的患者百分比相似。研究中最常见的AE为鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染。试验中未发生重大心血管不良事件(MACE)、死亡或机会性感染。接受ritlecitinib的8例患者发生了轻度至中度带状疱疹。50 mg组在治疗第169天发生1例肺栓塞,并在第68天和第195天报告了2例恶性肿瘤(均为乳腺癌),2例受试者均退出研究。

网友分享在meiguo.com上的图片
图片来源:123RF

斑秃是全球发病率第二高的脱发症状,世界上大约有1.47亿斑秃患者,中国患者约有400万。它是一种自身免疫性疾病,由于免疫系统攻击毛囊,导致患者头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃的平均发病年龄在25~35岁之间,任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。该病可能造成患者严重的心理负面影响,包括抑郁和焦虑。目前,它还没有FDA批准的疗法。

“对于ritlecitinib在斑秃患者中获得的积极结果,我们感到非常高兴。斑秃是一种复杂的自身免疫性疾病,目前还没有获批疗法。”辉瑞炎症与免疫学首席开发官Michael Corbo博士表示,“我们期待尽快为斑秃患者带来这一潜在的新治疗选择。”

参考资料:Pfizer Announces Positive Top-Line Results From Phase 2b/3 Trial Of Ritlecitinib In Alopecia Areata. Retrieved August 4, 2021

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

出处:头条号 @康德科学

meiguo.com 发布人签名/座右铭这家伙浪费了“黄金广告位”,啥也没签!
大家都在看
楼主新近贴
回复/评论列表
默认   热门   正序   倒序
meiguo.com 创始人

emotion

2   2021-08-12 08:03:18  回复

回复/评论:辉瑞在测试口服生发药,好像效果不错!

暂无用户组 升级
退出
等级:0级
美果:
美过
精华推荐
  1. 韦伯望远镜(JWST)发布迄今为止最大的早期宇宙地图
  2. 美国再次宣布退出联合国教科文组织
  3. 中美连谈5小时,川普总统公开感叹“中国太强硬”… 英伟达在加紧扩大芯片出口量
  4. 遥控器电池,被幼儿误吞… 欧系保险公司赔付了近1.4亿元人民币!
  5. 萝莉岛是美国的政治中心?马斯克并非不懂政治,而是太懂了!
  6. 马斯克声称川普在“爱泼斯坦名单”,白宫回应:局面令人遗憾!
  7. 世界瞩目的电话,十个不寻常的细节剖析!
  8. 能熟练运用AI也不行?硅谷的40万人在近期被炒鱿鱼
  9. “外星来客”以每小时21.6万公里的速度向地球飞来
  10. “全球最强护照”排行榜又更新了(2025版)
  11. 马斯克打算组建新党“美国党”代表中间派
  12. 川普政府计划改革移民签证制度和入籍考试
  13. 健身网红在飞机上的着装引争议
  14. 川普总统批评支持者,马斯克激烈回应!
  15. 互联网女皇“340页AI报告”猛料刷屏
  16. 川普政府打算“发钱啦”
  17. 美国国会通过了减税法案,马斯克和川普总统再次激烈交锋!
  18. 宗庆后家族的多处海外房产曝光,价值数亿元!
  19. 在美国可以感受欧洲风情的五座小镇
  20. 任天堂的Switch 2正式发售,参数细节全曝光!
  21. 美国移民新机遇:紧缺人才的绿卡通道“无需排期”
  22. 川普总统声称希望中国“增加美油采购”
  23. 中美经贸谈判重启,瑞典磋商和商界代表团访华“双管齐下”
  24. 中国政府在构筑战略资源防线,重拳打击稀土走私!
  25. 川普总统宣布“金卡计划”网站开放
  26. QQ等级256级用户诞生,首次解锁“时光企鹅”图标!
  27. 英伟达的市值突破了四万亿美元,创人类历史纪录!
  28. 突然“失去住持”的少林寺情况如何了?
  29. 比尔盖茨的财富突然蒸发了510亿美元,真相却令人肃然起敬!
  30. 美国新法案“大漂亮”引发了全球资本配置大调整
  31. 川普和马斯克的公开交锋升级了
  32. 中美两国元首针对当下双边关系和经贸合作,☎️通话交流!
  33. 移民并非背叛,是一种勇敢的人生轨迹选择!
  34. 孩子沉迷手机的真相和破局之道
  35. 马斯克的“130天政府生涯”终结后…
  36. 难怪马斯克公开认错… 川普总统的相关杀器可以更多?

美国动态 美果搜索

Your IP: 216.73.216.57, 2025-08-06 05:38:55

Processed in 0.07394 second(s)

头像

用户名:

粉丝数:

签名:

资料 关注 好友 消息
已有0次打赏
(2) 分享
分享
取消