700多位肺炎患者用了瑞德西韦“药到病除”?真相在此!
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作为治疗新冠肺炎的希望药物之一,瑞德西韦(Remdesivir)的消息牵动人心。今天(2020年2月6日),网上就有瑞德西韦在武汉“显效”的传闻。

据中国青年报消息,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚表示,这一说法不实。“临床研究今天才开始,怎么可能知道结果?”他强调,科学研究需要时间。此前,中日友好医院曾对外介绍,这项临床研究计划的结束时间是4月27日。

每日经济新闻(微信号:nbdnews)今天还注意到一家名为“美国GLPBIO中文站”(以下简称GLPBIO中文网)的网站上,便有多种规格的瑞德西韦出售,10mg的药售价为7650元人民币。但该网站表示,“本产品不对个人提供,购买者必须是科研单位。”

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图片来源:GLPBIO中文网

截至2月5日收盘,研发瑞德西韦的吉利德公司股价报65.87美元,市值为833亿美元。

中日友好医院深夜辟谣

据中国青年报消息,2月6日晚间,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授表示,这一说法不实。

2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的临床研究。瑞德西韦是美国一款处于研发阶段的药物,作用尚有待验证,也未在任何国家上市。

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图片来源:摄图网(图文无关)

据公开资料,瑞德西韦在中国的临床试验在加快推进中。

2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理瑞德西韦的临床试验申请。据吉利德对外披露,在武汉进行的临床试验有两项,一是研究评估瑞德西韦用于未表现出显著临床症状患者的治疗效果,也就是轻、重症患者。另一项则是评估其用于重症确诊病患的疗效。

临床试验牵头方中日友好医院方面披露的细节显示,上述临床试验将入组患者共761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。这些病例将执行严格的随机(患者吃的药物按安慰剂组、全量组、半量组等随机发放)、双盲(医生和患者均不知道患者服用的是药物还是安慰剂)试验。

对#瑞德西韦已正式开始临床实验消息,知名医药行业大V@冀连梅药师 在其微博上归纳了要点:

1、瑞德西韦的人体临床试验今天(2月6日)才开始,这个药是不是“特效药”要等试验结束才有结论 。

2、试验采用的研究方法是随机,双盲,安慰剂对照,这是目前最科学的人体临床试验研究。这种研究无法用试验中的个案患者有效无效说事儿,因为研究结束前,没有人知道自己吃的是瑞德西韦还是安慰剂,分组是随机的。

3、不仅患者不知道吃的是什么,医生也不知道哪个患者吃的是药、哪个患者吃的安慰剂,因为研究采用的是双盲。这样就有效排除了患者和医生主观因素对研究结果的影响。

等入组的761名患者全部结束研究,才会由临床试验设计人员揭盲,才能知道谁吃的药、谁吃的安慰剂,再分别把他们的试验数据进行统计分析,最终得出瑞德西韦是不是特效药的结论。在这个临床试验结束前,任何说它是特效药的新闻都不可信!

据央视新闻6日消息,针对最近热议的抗病毒“特效药”,钟南山昨天(5日)表示,临床试验可以加快绿色通道,但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”

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图片来源:央视新闻

国外有网站售卖“瑞德西韦”

6日晚间,每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者注意到,GLPBIO中文网有多种规格的瑞德西韦的出售。从单价来看,这批产品的售价堪称惊人。

据GLPBIO中文网显示,其售卖的瑞德西韦规格有5种,分别为10 mM * 1 mL in DMSO、5mg、10mg、50mg、100mg。前三种规格的售价分别为6562元、4950元、7650元,库存显示为“现货”,后两种规格价格和库存均显示为“询价”。

根据网站的产品介绍,瑞德西韦是一种核苷类似物,具有有效的抗病毒活性,在 HAE 细胞中,对 ARS-CoV 和 MERS-CoV 的 EC50 值为 74 nM,;在延迟脑肿瘤细胞中,对鼠肝炎病毒的 EC50 值为 30 nM。

2月6日晚,记者以意向购买者身份拨打网站上的销售电话,接电人士表示:“我们的产品不对个人提供,购买者必须是科研单位”。

对于瑞德西韦对新冠肺炎可能有效的情况,上述人士表示:“明白,但我们卖的这个产品不是药,是用于科研项目的,只能是科研单位才能购买”。对于产品是否由吉利德提供,该人士称:“不是,我们做科研研发用的。”

据网站介绍,Glpbio创立于2016年,总部设在美国加州Montclair,公司主要客户包括世界各大制药厂,生物科技公司,医院及各大临床诊断试验室,世界各著名高校、研究所以及政府机构等。Glpbio的产品涵盖癌症、神经科学、抗感染、表观遗传学等20个热门研究领域,覆盖Akt、Jak等近千个细分靶点。其中国公司位于上海市杨浦区长阳路。

撰文:曾剑 出处:每日经济新闻

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