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中美共同研发的COVID-19疫苗已进入动物试验阶段
网友【lookback】 2020-02-20 11:07:30 分享在【身心健康最重要】版块    1    10

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中美联合开发新型冠状病毒疫苗团队,春节期间在美探讨交流疫苗研发合作事宜的工作照(图由受访者提供)

近日,多家外媒关注中国北京艾棣维欣生物技术有限公司(以下简称艾棣维欣)与美国Inovio Pharmaceuticals, Inc(以下简称Inovio公司)联合开发新型冠状病毒疫苗的进展。记者昨日从艾棣维欣投资方获悉,该疫苗目前已完成动物实验,临床前准备工作也已进入尾声,如抗疫形势需要及审批进展顺利,预计4月份可正式申报临床试验。作为一家创新疫苗研发企业,艾棣维欣最早的机构投资者来自深圳。

新型冠状病毒疫情是继2015年中东呼吸综合症冠状病毒(MERS)爆发后,全球面临的最大规模公共卫生事件。据悉,这次联合研发是国际防范流行病创新联盟(CEPI)协调并促成的中美国际合作,目的是通过全球科学界和制药工业界与中国携手应对,让疫苗候选品种以最快的速度进入临床试验,早日投入中国和世界的疫情的防控工作。美方参与合作的Inovio公司,是核酸疫苗快速响应技术的全球领军企业。目前比尔及梅琳达·盖茨基金会等资助方,也已通过 CEPI向Inovio提供了900万美元的资助,用于开发针对最近出现的新型冠状病毒的疫苗。

记者查阅发现,艾棣维欣创始人王宾为博导、复旦大学特聘教授,其研究领域聚焦于T细胞激活的DNA疫苗和由DNA与蛋白疫苗共同诱导的调节性T细胞的分子机制的影响,曾获10项美国专利、7项中国发明专利和30多项其他各国发明专利。艾棣维欣项目负责人吴俊明博士介绍,由于疫情紧迫,公司管理团队在春节期间紧急赶赴美国参加多项国际磋商,探讨共同开展新型冠状病毒疫苗的开发工作。Inovio公司首席执行官Joseph Kim博士非常重视本次合作,“我们将共同应用最先进的快速响应疫苗技术,汇聚中美在DNA疫苗技术、肺炎疫苗开发、SARS防控领域最顶尖的专家共同协作,也希望更多的合作伙伴能够加入我们提供帮助和支持,共同努力以最快的速度拿出成果。”

值得一提的是,艾棣维欣是深圳市达晨财智创业投资管理有限公司(以下简称达晨创投)于2017年天使轮投资的创新疫苗研发企业。作为艾棣维欣最早的机构投资者,达晨创投成立于2000年4月,总部位于深圳,是国内第一批按市场化运作设立的创投机构之一。

内地上市企业鹏鹞环保股份有限公司,于2020年2月4日发布公告,宣布出资参股艾棣维欣。据公告披露,艾棣维欣拟研发的疫苗,一般需经历概念验证、临床前、临床I期、临床II期、临床III期、申报上市等阶段,艾棣维欣在研的新型冠状病毒疫苗名为2019-nCoV-ADV130,研发进度在当时公告发布时尚为概念验证(已完成疫苗设计、制备候选疫苗品种)阶段。

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艾棣维欣创办人王宾(右三)带领核心团队赴美交流疫苗研发合作事宜(图由受访者提供)

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《鹏鹞环保股份有限公司关于与新冠疫苗研发企业签订增资框架协议的补充公告》披露,鉴于目前形势,采用快速响应技术,以最快的速度开发新冠病毒疫苗疫苗是当务之急。目前艾棣维欣已与 Inovio 签署了合作备忘录,但如果双方没能就相关条款达成一致意见,也存在未能签署正式合作协议的风险。

所谓疫苗快速响应技术,是指对于新发现的病原体,通过核酸疫苗的方式快速制备疫苗质粒,在完成基因测序之后,即能够启动研发,并复用已经事先准备好的制备工艺,从而以最快的速度完成新疫苗的全部研发工作。核酸疫苗主要分为 DNA、RNA 两种技术路线,其中 DNA 疫苗技术起步较早,技术较为成熟,安全性也更高,在美国和国际上已有上百个品种被批准进入临床试验阶段。

据介绍,艾棣维欣专注于研究基因工程疫苗、DNA 疫苗、新型疫苗佐剂技术,并申请了大量中国和国际专利,是为数不多具有 DNA 疫苗开发技术且达到国际水平的中国公司,且熟悉国内新药研发与临床研究的监管政策。合作方Inovio Pharmaceuticals, Inc是核酸疫苗快速响应技术的全球领军企业,也是全球 MERS 冠状病毒疫苗最快开发速度的纪录保持者,并且具有的 DNA 疫苗大规模生产制备技术,能够保证研发成功后疫苗可以快速量产,双方都有在国际上独立主持创新疫苗项目研发与申报,并进行临床研究管理的能力经验,合作将有助于充分利用双方的经验与优势,争取尽快推进疫苗研发。

资料显示,2015年MERS爆发后,Inovio公司利用DNA疫苗技术平台,成功地在疫情爆发的数周后内即开发出了疫苗,并在9个月之内成功进入了临床研究阶段,其技术平台的领先性受到了广泛的国际关注。在MERS疫苗的研究中,Inovio公司积累了大量的安全性、免疫原性的数据,且MERS冠状病毒MERS-CoV,与目前新型冠状病毒2019-nCoV,在DNA疫苗开发的角度存在很大程度的相似性,所以被国际上认为是能够最快开发出新型冠状病毒疫苗的企业。

来源:晶报 | 撰文:陈晓航

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